Cursus > Responsabilités des médecins et des pharmaciens dans le bon usage des médicaments concernés par un plan de gestion des risques

Description succinte de l'activité

Tous les médicaments comportent certains risques. Lorsqu’un médicament reçoit une autorisation, cela signifie qu’il y a des preuves suffisantes que les bénéfices du médicament l’emporteraient sur les risques pour le patient moyen. Cependant, plus les risques sont réduits, mieux c’est pour le patient et pour la balance bénéfice/risque. C’est le but principal de la « gestion des risques » (risk management) et comment le faire pour un certain médicament est décrite dans un plan de gestion des risques.
Les médicaments concernés par un plan de gestion des risques font l’objet d’une surveillance renforcée pour différentes raisons : soit ils sont nouveaux ; soit un signal d’alerte dans le dossier d’autorisation de mise sur le marché est présent ; soit un signal de risque est apparu après sa commercialisation et enfin ceux pour lesquels un mésusage est possible ou constaté